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上半年未有融资交易,多重难关待闯下罕见病领域蓄势待发21世纪经济报道记者韩利明上海报道“征战”在罕见病领域的企业各有忧喜。10月以来，一方面，Avadel Pharmaceuticals旗下Lumryz的补充新药申请获FDA批准，用于治疗7岁及以上患有嗜睡症患者的猝倒症或日渐过度思睡(EDS);血霁生物自主研发的先天性无巨核细胞性血小板减少症药好了吧！
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海正药业:瀚晖制药克拉屈滨注射液获批,通过仿制药一致性评价海正药业今日公告，其全资子公司瀚晖制药已收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，适用于经干扰素治疗失败后的毛细胞白血病治疗，该疾病伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关后面会介绍。
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海正药业(600267.SH)子公司克拉屈滨注射液通过仿制药一致性评价《药品补充申请批准通知书》瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。本文源自智通财经网
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