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四川双马:湖北健翔通过美国FDA现场检查 将助力公司提升综合竞争力中国财富通12月9日- 四川双马(000935)公告称,控股子公司湖北健翔生物于2024年8月26日至8月30日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。近日,湖北健翔说完了。
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科伦药业:子公司主要产品A400(EP0031)获美国FDA快速通道资格认定金融界3月11日消息,科伦药业近日宣布,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的主要产品A400(也称为KL590586 或EP0031)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌。A400是第二代选择性RET抑制剂,在临床前研究中等会说。
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百利天恒:BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系...金融界10月13日消息,近日,四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。药品申请编号为IND171813,申请人为SystImmune,小发猫。
非法添加!四川国喜酒业(集团)股份有限公司被处罚10月21日,邛崃市市场监督管理局公示了关于四川国喜酒业(集团)股份有限公司的处罚信息。公告显示,四川国喜酒业(集团)股份有限公司生产经营添加药品的食品,根据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条的相关规定,邛崃市市场监督管理局给予四川国喜酒业(集团)股份有限公小发猫。
四川双马(000935.SZ)控股子公司湖北健翔通过美国FDA现场检查智通财经APP讯,四川双马(000935.SZ)发布公告,公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司(简称“湖北健翔”)于2024年8月26日至8月30日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系是什么。
我国mRNA肿瘤疫苗获中美临床试验批准从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。“‘WGc-043注射液’是治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗,目前该好了吧!
天牧希阳光公益计划暨有机羊乳与全民健康高峰论坛在绵阳成功召开在四川省绵阳市国际会展中心圆满落幕。此次高峰论坛汇聚了众多行业领导与专家,包括原卫生部张凤楼副部长、原食品药品监督管理局张文周副局长、中国保健协会王中副理事长、陕西乳品工业协会张琦副理事长、西北农林科技大学二级教授、陕西省奶山羊产业技术创新体系首席科等会说。
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科伦药业(002422.SZ)子公司主要产品A400(EP0031)获FDA授予快速...智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)公告,公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称:“科伦博泰”)主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认说完了。
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